元康莱新闻
Yuankanglai News
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心重磅发布:细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）！
2022 / 11 / 01
为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量，核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，现予发布，请参照执行。 特此通告。
2022 / 10 / 02
本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会提出。本文件由中国细胞...
2022 / 10 / 02
本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会提出。本文件由中国细胞生物学...
2022 / 10 / 02
本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2022 / 10 / 02
本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2022 / 04 / 22
关于细胞治疗，你了解哪些？干细胞是否能“包治百病”？细胞治疗技术能为我们的健康和疾病治疗做些什么？让我们带着这些疑问和好奇，一起走进伟东元康莱生物科技首席科学家李陶博士，听他讲述细...
关于《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》公开征求意见的公告
2021 / 11 / 16
为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案（2020－2025年）》，推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展，提升生物医药产业整体发展水平，更好地满足人民...
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2021年第14号）
2021 / 02 / 19
为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综...
2020 / 12 / 08
肖先生今年38岁，是一名急性淋巴细胞白血病患者。几年前因为病情加重，通过骨髓移植得到了治疗，但不幸地是，移植治疗后不久肖先生的病情又复发了。当再一次站在生命的危急关头，肖先生7年前...
2019 / 09 / 05
西奈山伊坎医学院的研究人员证明，来自胎盘的干细胞：称为Cdx2细胞可以在动物模型中心脏病发作后再生健康的心脏细胞。 这一令人惊讶的研究结果发表在5月20日出版的PNAS杂志上...
2019 / 09 / 05
尘肺的学名肺尘埃沉着病 （pneumoconiosis），由于在职业活动中长期吸入生产性粉尘（灰尘），并在肺内潴留，会引起肺组织弥漫性纤维化，从而使肺部失去弹性，收缩和扩张都变得非...
2019 / 09 / 05
科学家曾认为哺乳动物在进入成年期时所有神经元都已形成，直到上世纪60年代才发现，成年人大脑的某些部位依旧会产生新的神经元。
2019 / 09 / 05
骨关节炎（Osteoarthritis，简称OA），又称退化性关节炎，是与机体衰老密切相关的退行性骨关节病，严重影响老年群体的生活质量。中国40岁以上群体骨关节炎患病率近50%。对...
2019 / 09 / 05
干细胞在医学领域有着很大的潜能，可以用于修复、构建人体组织，在糖尿病、眼疾等多种疾病中发挥着作用。同时，干细胞还是器官移植很好的“替代疗法”，是再生医学不可多得的关键材料。
2019 / 09 / 05
记者从中国科学院获悉，近期完成备案的三个干细胞临床研究项目17日启动，项目包括干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全、中重度宫腔粘连。