我们的优势
Our Advantages
伟东元康莱生物是伟东集团旗下的六大主要产业板块之一,自2013年底开始投资运营,致力于
干细胞再生医学和转化医学相结合的全产业链技术研发及应用。
国际标准水平
元康莱生物科技实验室是符合国际标准的GMP实验室,并符合全球行业公认最高标准——美国血库协会(AABB)标准,此外还经过CNAS、CMA认证。
行业领先水平
元康莱生物科技首席科学家李陶博士在干细胞与免疫细胞研发及临床应用领域造诣颇深。拥有发明专利二十余项,在国际期刊发表论文八十余篇。与北京大学深圳医院、东莞市人民医院等全面开展合作,并多次承担国家级科研项目。
硬件设备
元康莱生物科技从细胞的制备、培养、冻存直至检测,全程采用的设备仪器均为国际一线品牌,如Thermo、Olympus等,全过程采用Milli-Q超纯水系统。
技术力量
元康莱生物科技建立严格的GMP生产管理体系,保证细胞生产的质量与安全。细胞的制备、分离过程严格按照符合国际标准的生产流程和规范(SOP)进行。 元康莱生物科技建立严格的质量检验 、放行检验、复核检验制度。此外,从细胞的分离、制备、传代、冻存、应用,全程五次第三方安全检测,确保细胞的质量安全。
行业资讯
Industry information
元康莱新闻公告 行业资讯 媒体报道
2022 / 05 / 05
近日,北京卫健委官网发布《北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》。通知中提出:做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作,加强政策咨询服务...
2022 / 04 / 22
关于细胞治疗,你了解哪些?干细胞是否能“包治百病”?细胞治疗技术能为我们的健康和疾病治疗做些什么?让我们带着这些疑问和好奇,一起走进伟东元康莱生物科技首席科学家李陶博士,听他讲述细...
2022 / 03 / 04
2022年全国两会即将召开,全国政协委员、中华全国律师协会副会长吕红兵在接受第一财经采访时表示,为了加快推进我国生物医药产业发展,建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领...
2022 / 02 / 17
指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生和衰老”、“器官的原位再生及其机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等5个重点任务。
2022 / 02 / 10
嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)-T 细胞(CAR-T)是指通过基因修饰技术,将病毒等载体导入自体或异体 T 细胞,从而表达由抗原识别结构...
2022 / 01 / 07
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(附件1),现面向社会公开征求意见。
2021 / 11 / 16
为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(2020-2025年)》,推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展,提升生物医药产业整体发展水平,更好地满足人民...
2021 / 11 / 01
治疗性细胞评估要点及标准共识 1.细胞特性和纯度 (1)细胞形态:必选控制要点;检测方法为镜检法,依据细胞形态,对细胞依据细胞生物学相关标准一般判断性描述...
2021 / 09 / 26
2021年9月22日,国家干细胞转化资源库正式发布两个干细胞领域的标准规范,分别为国内首个《干细胞制剂放行检验规范(试行)》(以下简称《放行规范》)、国内首个《干细胞临床研究信息管...
2022 / 05 / 05
2022 / 04 / 22
2022 / 03 / 04
2022 / 02 / 17
2022 / 02 / 10
2022 / 01 / 07
2021 / 11 / 16
2021 / 11 / 01
实验室照片
Laboratory photos
公司拥有国际生物技术研发中心、国家级共享细胞制备实验室、生物资源储存库、细胞临床治疗转化中心
